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Modernisierung einer Legacy-Software im Gesundheitswesen: Audit, Optionen, Compliance & KI

Auteur n°3 – Benjamin

Von Benjamin Massa
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Zusammenfassung – Im Gesundheitswesen belasten Legacy-Softwares die klinischen Abläufe, führen zu Verzögerungen, Ausfällen und bergen regulatorische Risiken (DSGVO, HIPAA) sowie Interoperabilitätsprobleme (HL7, FHIR). Ein strukturiertes Audit von Dokumentation, User-Flows, Code und Sicherheit (OWASP, CI/CD) kartiert die technische Schuld, identifiziert kritische Module (EHR, LIS, PACS) und Engpässe in puncto Performance und Compliance.
Lösung: eine MVP-Roadmap mit Kosten- und Zeitangaben zur Wahl zwischen Rehosting, Refactoring, Rebuild oder COTS, ergänzt durch klinische KI (Diagnostik, Durchflussprognosen, RPA), um Leistung, Compliance und Kontinuität der Versorgung zu gewährleisten.

Im Gesundheitswesen behindert Legacy-Software klinische Abläufe und birgt operative sowie regulatorische Risiken für Patientinnen, Patienten und Einsatzteams. Vor jeder Entscheidung ermöglicht ein strukturierter Audit die Kartierung von Dokumentation, Funktionalitäten, Code und Sicherheit, um zwischen Beibehaltung, Modernisierung oder Ersatz zu wählen.

Indem man sich auf essentielle Systeme – elektronische Patientenakte (EPA), Labor-Informationssystem (LIS), Radiologie-Informationssystem (RIS), Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem (PACS), Krankenhausinformationssystem (KIS) oder Telemedizin-Plattformen – konzentriert, werden Schwachstellen aufgedeckt: langsame Prozesse, wiederkehrende Ausfälle, beeinträchtigte Nutzererfahrung, steigende Kosten und eingeschränkte Integrationen. Im Anschluss an das Audit liefert eine detaillierte, auf ein klinisches MVP ausgerichtete und kostenmäßig kalkulierte Roadmap einen nahtlosen Übergang ohne Unterbrechung der Patientenversorgung und legt den Grundstein für KI-basierte Innovationen.

Applikations-Audit zur Bewertung Ihres Legacy-Systems im Gesundheitswesen

Ein umfassender Audit dokumentiert und analysiert jede Schicht Ihrer medizinischen Anwendung – vom Funktionsumfang bis zur Code-Qualität. Er deckt Sicherheits- und Compliance-Risiken sowie Engpässe auf, bevor ein Modernisierungsprojekt gestartet wird.

In der ersten Phase werden vorhandene Dokumentationen, User-Flows und Anwendungsfälle inventarisiert, um den tatsächlichen Einsatz des Systems zu verstehen. Diese Kartierung macht kritische Funktionen und schlecht beschriebene Bereiche sichtbar.

Die Analyse des Quellcodes, seiner Abhängigkeiten und der Testabdeckung erlaubt eine Abschätzung der technischen Schulden und der Fragilität der Software. Automatisierte und manuelle Prüfungen identifizieren veraltete oder zu stark gekoppelte Module.

In der abschließenden Audit-Phase wird das System auf regulatorische Anforderungen und Interoperabilitätsstandards (HL7, FHIR) hin geprüft. Dabei werden die Nachvollziehbarkeit der Operationen, das Log-Management und die Robustheit externer Schnittstellen überprüft.

Dokumentarisches und funktionales Inventar

Das Inventar beginnt mit der Erfassung aller verfügbaren Unterlagen: Spezifikationen, Diagramme, Benutzerhandbücher und technische Dokumentationen. So lassen sich Abweichungen zwischen realen Arbeitsweisen und offiziellen Handlungsanweisungen feststellen.

Anschließend wird jede Funktion nach ihrem klinischen Einfluss kategorisiert: Zugriff auf die Patientenakte, Medikamentenverordnung, Bildgebung oder Telekonsultation. Diese Klassifizierung erleichtert die Priorisierung der Module, die erhalten oder überarbeitet werden sollen.

Das Feedback der klinischen Anwender ergänzt diese Diagnose: Reaktionszeiten, tägliche Störungen und manuelle Workarounds zeigen kritische Punkte auf, die die Versorgungsqualität beeinträchtigen.

Code-Analyse und Sicherheit

Eine statische und dynamische Code-Analyse deckt Schwachstellen auf (SQL-Injections, XSS, Pufferüberläufe) und misst die zyklomatische Komplexität der Module. Diese Kennzahlen steuern das Risiko von Regressionen und Sicherheitslücken.

Die Überprüfung der Build-Pipeline und des CI/CD-Prozesses stellt sicher, dass Unit- und Integrationstests automatisiert ablaufen. Fehlende Testabdeckung oder unregelmäßige Code-Reviews erhöhen das Risiko fehlerhafter Deployments.

Ein regionales Schweizer Spitalzentrum stellte fest, dass 40 % der Verordnungs-Module auf einem veralteten Framework basierten, was monatlich zu Vorfällen führte. Dieser Audit machte die dringende Notwendigkeit deutlich, den Code zu segmentieren und kritische Fixes zu isolieren.

Compliance- und Interoperabilitätsbewertung

Die Anforderungen der Datenschutzgesetze (DSGVO) und HIPAA erfordern strikte Kontrolle über Zugriffe, Einwilligungen und Datenaufbewahrung. Der Audit prüft Rollentrennung, Kryptografie und Session-Management.

HL7- und FHIR-Schnittstellen müssen sichere und nachvollziehbare Datenflüsse gewährleisten. Bewertet werden die Abdeckung der FHIR-Profile und die Stabilität der Adapter zu radiologischen oder laborseitigen Geräten.

Die lückenlose Nachvollziehbarkeit von Authentifizierung bis Archivierung wird durch Penetrationstests und regulatorische Szenarien validiert. Fehlende Zeitstempel oder dezentrale Logs stellen ein erhebliches Risiko dar.

Modernisierungsoptionen: Beibehalten, Refaktorisieren oder Ersetzen

Jede Modernisierungsoption bringt Vor- und Nachteile in Bezug auf Kosten, Zeitaufwand und Funktionalitätswert. Die Wahl der richtigen Strategie hängt von der Systemkritikalität und dem Ausmaß der technischen Schulden ab.

Beim Rehosting wird die Infrastruktur in die Cloud migriert, ohne den Code anzupassen. Diese schnelle Vorgehensweise senkt die Infrastruktur-TCO, bringt jedoch weder funktionale Verbesserungen noch eine bessere Wartbarkeit.

Refactoring oder Replatforming zielt darauf ab, den Code schrittweise zu restrukturieren und zu modernisieren. Durch Konzentration auf die anfälligsten Komponenten erhöht man Wartbarkeit und Performance bei minimiertem Risiko.

Ist die technische Schuld zu groß, ist ein kompletter Neuaufbau (Rebuild) oder der Ersatz durch eine Standard-Software (COTS) unvermeidlich. Diese kostenintensivere Entscheidung liefert eine saubere, skalierbare Plattform, erfordert aber einen Migrationsplan ohne Unterbrechung.

Rehosting in die Cloud

Beim Rehosting wird die On-Premise-Infrastruktur auf eine gehostete Cloud-Plattform übertragen, bei unveränderter Softwarearchitektur. Die Vorteile liegen in flexibler Skalierbarkeit und geringeren Betriebskosten.

Optimierungen im Code bleiben aus, sodass Reaktionszeiten und Anwendungszuverlässigkeit unverändert bleiben. Deployments bleiben komplex und die User Experience verändert sich nicht.

In einer Schweizer Psychiatrieklinik senkte Rehosting die Serverkosten um 25 % binnen eines Jahres. Dieses Beispiel zeigt, dass die Lösung für stabile Systeme mit wenigen funktionalen Änderungen geeignet ist.

Refactoring und Replatforming

Beim Refactoring wird der Monolith in Mikrodienste aufgeteilt, der Code neu dokumentiert und automatisierte Tests eingeführt. Dies verbessert die Wartbarkeit und verkürzt die MTTR bei Störungen.

Replatforming bedeutet etwa die Migration einer .NET Framework-Anwendung zu .NET Core. Die Vorteile sind höhere Performance, bessere Plattformkompatibilität und eine aktive Community.

Ein Schweizer Medizinprodukte-Hersteller für Augenoptik migrierte seine EPA zu .NET Core und verkürzte die Erstellung klinischer Berichte um 60 %. Dieses Beispiel verdeutlicht Optimierungspotenzial ohne vollständige Neuentwicklung.

Rebuild und Ersatz durch Standard-Software (COTS)

Ein kompletter Neuaufbau wird bei zu hohen technischen Schulden in Betracht gezogen. Diese Option liefert eine saubere, modulare Basis, die neuen Geschäftsanforderungen entspricht.

Der Ersatz durch ein COTS-Produkt, das auf medizinische Praxis ausgerichtet ist, eignet sich für weniger kritische Module wie Administration oder Abrechnung. Die Herausforderung liegt in der Anpassung an lokale Workflows.

Ein Universitätsklinikum entschied sich für den Neubau des Abrechnungsmoduls und ersetzte das Terminmanagement durch ein COTS-System. So wurde die Einhaltung tariflicher Vorgaben beschleunigt und Lizenzkosten gesenkt.

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Sicherheit, Compliance und Interoperabilität: regulatorische Imperative

Die Modernisierung einer Gesundheits-Software muss zwingend die Vorgaben der DSGVO und HIPAA einhalten und die Interoperabilitätsstandards berücksichtigen. Sicherheitsprinzipien nach OWASP und SOC 2-Anforderungen sind bereits in der Konzeptionsphase zu integrieren.

Die DSGVO schreibt die Dokumentation jeder Verarbeitung personenbezogener Daten vor. Anonymisierungs-, Einwilligungs- und Löschprozesse müssen nachvollziehbar und auditierbar sein.

HIPAA verschärft diese Anforderungen für Gesundheitsdaten. Multi-Faktor-Authentifizierung, Pseudonymisierung der Identifikatoren sowie Verschlüsselung im Ruhezustand und während der Übertragung werden in Audits geprüft.

Eine radiologische Klinik setzte homomorphe Verschlüsselung für ihre DICOM-Austauschprozesse ein. Dieses Beispiel zeigt, dass Vertraulichkeit und hochauflösende Bildauswertung kombinierbar sind.

DSGVO und HIPAA-Compliance

Jede Anfrage zu personenbezogenen Daten wird mit Zeitstempel, Nutzer und Begründung protokolliert. Löschprozesse sind so orchestriert, dass veraltete Daten effektiv vernichtet werden.

Die Trennung der Umgebungen (Entwicklung, Test, Produktion) und regelmäßige Zugriffsprüfungen minimieren Exfiltrationsrisiken. Penetrationstests bestätigen die Resistenz gegen externe Angriffe.

Strikte Aufbewahrungsrichtlinien und monatliche Zugriffstatistiken liefern Compliance-Berichte und erleichtern behördliche Kontrollen.

HL7-, FHIR-Standards und Nachvollziehbarkeit

HL7-Adapter müssen die Versionen v2 und v3 abdecken, während RESTful-FHIR-APIs moderne Integrationen mit mobilen Apps und vernetzten Geräten ermöglichen.

Eingehende und ausgehende Nachrichten werden validiert, Ressourcen gemappt und Fehlerstrategien definiert, um ausfallsichere Datenflüsse zwischen EPA, LIS und Radiologiesystemen zu gewährleisten.

Ein unabhängiges Labor implementierte einen FHIR-Hub zur Zentralisierung der Patientendaten. Dieses Beispiel zeigt, wie automatische Report-Interpolation die Ausgabegeschwindigkeit steigert.

OWASP- und SOC 2-Standards

Die Einhaltung der OWASP Top 10 von Beginn an reduziert kritische Schwachstellen. Automatisierte Code-Reviews und regelmäßige Penetrationstests gewährleisten dauerhaft hohe Sicherheit.

SOC 2 erfordert organisatorische und technische Kontrollen: Verfügbarkeit, Integrität, Vertraulichkeit und Datenschutz werden durch präzise KPIs definiert und gemessen.

Ein Telemedizin-Anbieter erlangte SOC 2-Zertifizierung nach Implementierung von kontinuierlicher Überwachung, Echtzeitalarmen und dokumentierten Incident-Management-Prozessen.

Wertsteigerung der Modernisierung durch klinische KI

Die Modernisierung ebnet den Weg für klinische KI-Services, die Entscheidungsfindung, Patientenflussplanung und Automatisierung von Aufgaben optimieren. Sie schafft Raum für Innovation und operative Effizienz.

Entscheidungsunterstützende Module nutzen Machine Learning, um Diagnosen, Behandlungsprotokolle und Frühwarnungen in der Bildgebung vorzuschlagen. Sie integrieren sich nahtlos in den klinischen Workflow.

Prädiktive Modelle prognostizieren Besucherspitzen, Wiederaufnahmerisiken und Bettenbelegungszeiten, verbessern die Planung und senken Kosten durch Entlastung bei Spitzenlast.

RPA-Automatisierung verarbeitet Erstattungsanträge, Terminvereinbarungen und administrative Dateneingaben und schafft Freiräume für wertschöpfendere Tätigkeiten.

Entscheidungsunterstützung und Bildgebung

Computer-Vision-Algorithmen erkennen Anomalien in radiologischen Bildern und liefern automatisierte Quantifizierungen. Sie basieren auf neuronalen Netzen, trainiert mit umfangreichen Datensätzen.

Die Integration dieser Module in bestehende PACS-Systeme ermöglicht flüssige Consults ohne manuellen Export. Radiologinnen und Radiologen validieren und ergänzen Befunde über eine integrierte Oberfläche.

Eine Telemedizin-Start-up testete einen Prototyp zur MRI-Analyse des Gehirns und halbierte die Zeit bis zur ersten Interpretation. Dieses Beispiel verdeutlicht das Potenzial zur Beschleunigung von Diagnosen.

Patientenfluss- und Wiederaufnahmeprediktion

Durch Aggregation von Daten zu Aufnahmen, Diagnosen und Entlassungen prognostiziert ein Vorhersagemodul die 30-Tage-Wiederaufnahmerate. Es warnt das Personal, um den Nachsorgeplan anzupassen.

OP- und Bettenpläne werden durch Simulationsmodelle optimiert, was Engpässe und kurzfristige Absagen reduziert.

Ein Regionalspital testete das System mit 6.000 Datensätzen, steigerte die Prognosegenauigkeit um 15 % und erhöhte die geplante Bettenauslastung um 10 %. Dieses Beispiel zeigt den direkten operativen Nutzen.

Automatisierung und RPA im Gesundheitswesen

Software-Roboter automatisieren repetitive Aufgaben: Eingabe von Patientendaten ins KIS, Generierung von Einwilligungsformularen und Versand von Rechnungen an Kostenträger.

Die Integration mit ERP- und Zahlungsplattformen sichert den kompletten Zyklus von Rechnungserstellung bis Zahlungseingang, inklusive Anomalieüberwachung und automatischem Mahnwesen.

Ein klinisches Forschungszentrum führte RPA für Förderanträge ein. Durch Wegfall manueller Fehler gewann der Prozess 70 % an Geschwindigkeit und verbesserte die Nachvollziehbarkeit.

Modernisieren Sie Ihre Legacy-Software im Gesundheitswesen für sichere Patientenversorgung

Ein rigider Audit schafft das Fundament für eine Modernisierungsstrategie, die Ihre fachlichen und regulatorischen Anforderungen erfüllt. Mit der passenden Option – Rehosting, Refactoring, Rebuild oder COTS – steigern Sie Wartbarkeit, Performance und Sicherheit Ihrer kritischen Systeme. Die Einbindung der DSGVO, HIPAA, HL7/FHIR, OWASP und SOC 2 sichert Compliance und Zuverlässigkeit im Datenaustausch.

Erweitern Sie Ihr Ökosystem um klinische KI-Module, prädiktive Modelle und RPA, um operative Effizienz zu steigern: Schnellere Diagnosen, optimierte Planung und automatisierte Verwaltungsprozesse. Kennzahlen wie Durchlaufzeiten, Fehlerquoten, MTTR sowie die Zufriedenheit Ihres Pflege- und Ärzteteams und Ihrer Patientinnen und Patienten quantifizieren konkrete Erfolge.

Unsere Expertinnen und Experten unterstützen Sie bei der Visionserarbeitung und Umfangsdefinition Ihres Projekts, beim Aufbau eines klinischen MVP-Backlogs, bei der Erstellung eines migrationssicheren Plans und einer detaillierten WBS mit Aufwandsschätzung. Gemeinsam machen wir Ihr Legacy zum Innovationsmotor für schnellere, sicherere und zukunftsfähige Versorgung.

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Von Benjamin

Digitaler Experte

VERÖFFENTLICHT VON

Benjamin Massa

Benjamin ist ein erfahrener Strategieberater mit 360°-Kompetenzen und einem starken Einblick in die digitalen Märkte über eine Vielzahl von Branchen hinweg. Er berät unsere Kunden in strategischen und operativen Fragen und entwickelt leistungsstarke, maßgeschneiderte Lösungen, die es Organisationen und Unternehmern ermöglichen, ihre Ziele zu erreichen und im digitalen Zeitalter zu wachsen. Die Führungskräfte von morgen zum Leben zu erwecken, ist seine tägliche Aufgabe.

FAQ

Häufig gestellte Fragen zur Modernisierung von Altsystemen im Gesundheitswesen

Welche Kriterien sollten in ein Audit einer Legacy-Software im Gesundheitswesen einbezogen werden?

Das Audit sollte die Dokumentation, die Benutzerabläufe (User Flows) und Anwendungsfälle kartieren, um die tatsächlichen Gegebenheiten vor Ort zu verstehen. Anschließend werden der Codequalität (Komplexität, technische Schulden, Testabdeckung), der Sicherheit (Schwachstellen, Protokolle, Zugriffskontrolle) und der Einhaltung von Standards (HL7, FHIR, DSGVO, HIPAA) analysiert. Dieser strukturierte Ansatz identifiziert kritische Module und Risikobereiche vor der Modernisierung.

Wie wählt man zwischen Rehosting, Refactoring oder vollständigem Ersatz?

Die Wahl hängt von der Kritikalität des Systems, dem Umfang der technischen Schulden und dem Bedarf an funktionaler Weiterentwicklung ab. Rehosting in die Cloud geht schnell, optimiert den Code jedoch nicht. Refactoring/Replatforming verbessert schrittweise die Wartbarkeit und Performance. Ein komplettes Rebuild oder der Einsatz von COTS-Lösungen empfiehlt sich, wenn die technische Schuldenlast zu hoch ist oder die fachlichen Anforderungen sich grundlegend verändert haben.

Welche regulatorischen Anforderungen sollten bei der Modernisierung überprüft werden?

Im Audit wird die Einhaltung der DSGVO und HIPAA hinsichtlich Datenverschlüsselung, Einwilligungsmanagement, Rollenaufteilung und Aufbewahrungspflichten geprüft. Außerdem werden die Nachvollziehbarkeit (Zeitstempel, zentrale Protokolle) validiert und Penetrationstests durchgeführt, um sicherzustellen, dass Multi-Faktor-Zugangskontrollen und Verschlüsselungsmechanismen wirksam sind.

Wie stellt man die Interoperabilität nach HL7/FHIR mit einem Altsystem sicher?

Es müssen Adapter entwickelt oder konfiguriert werden, die mit HL7 v2/v3-Profilen und FHIR RESTful kompatibel sind. Dabei werden das Mapping der Ressourcen, das Fehlermanagement und die Absicherung der Übertragungen (TLS, Authentifizierung) validiert. Integrationstests simulieren die Datenflüsse zwischen EHR, LIS und PACS, um eine zuverlässige und protokollierbare Kommunikation zu gewährleisten.

Welche KPIs sollte man verfolgen, um den Erfolg einer Modernisierung zu messen?

Zu den wichtigsten Kennzahlen gehören die Antwortzeiten der Anwendung, MTTR (Mean Time To Recovery), Erfolgsrate automatisierter Tests, Wartungskosten, infrastrukturelle TCO, Anzahl der Sicherheitsvorfälle und die Zufriedenheit der klinischen Anwender. Diese KPIs ermöglichen es, die operative Wirkung zu bewerten und die Roadmap kontinuierlich anzupassen.

Welche Fehler sollte man beim Refactoring zu Microservices vermeiden?

Vermeiden Sie eine Aufteilung ohne Domänenstrategie (Bounded Contexts), Migration ohne automatisierte Tests oder das Vernachlässigen der Dokumentation. Eine starke Kopplung der Services, das Fehlen einer CI/CD-Pipeline und unzureichendes Management verteilter Transaktionen sind ebenfalls häufige Ursachen für Regressionen und Instabilität.

Wie integriert man KI, ohne den klinischen Workflow zu stören?

Identifizieren Sie einen Anwendungsfall mit hohem Mehrwert (Bildgebungsdiagnostik, Flussprognose), binden Sie das KI-Modul über eine einheitliche UI in PACS oder EHR ein und testen Sie es in einer Pilotumgebung. Stellen Sie eine Daten-Governance, Modellnachvollziehbarkeit und Anwenderschulung sicher, um eine reibungslose und regelkonforme Einführung zu gewährleisten.

Welche Rolle spielt CI/CD für Sicherheit und Wartung?

CI/CD automatisiert Build-Prozesse, Unit-Tests und Schwachstellenscans, reduziert menschliche Fehler und beschleunigt Deployments. Zudem erleichtert sie Rollbacks, regelmäßige Code-Reviews und kontinuierliche Compliance durch Pipelines mit OWASP-Checks und Testabdeckungsberichten.

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